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Qui di seguito trovate elencati i protocolli clinici attualmente in corso presso il Centro SM. Cliccando su "RICHIEDI INFORMAZIONI" avrete la possibilità di mettervi direttamente in contatto con noi, ed in particolare con il medico referente per lo studio selezionato.

 

Studio "CLADFIT-MS" - in partenza

(Concluso)

Studio osservazionale, multicentrico, prospettico, di fase IV per valutare gli effetti della cladribina in compresse sugli esiti riferiti dai pazienti e la loro correlazione con i parametri clinici e biometrici utilizzando la tecnologia sanitaria in soggetti con SMR altamente attiva al loro primo cambio di farmaco (CLADFIT-MS)


Studio "FENhance" - in partenza

(Concluso)

Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, con doppio placebo a gruppi paralleli per valutare efficacia e sicurezza di Fenebrutinib in persone adulte affette da Sclerosi Multipla recidivante (SMR).


Note sul farmaco sperimentale: Fenebrutinib interferisce con una proteina specifica, detta Tirosin-chinasi di Bruton (BTK). La BTK ha un ruolo importante nella funzione delle cellule del sistema immunitario che si ritiene contribuiscano al danno del sistema nervoso centrale osservato nella sclerosi multipla. Nello studio FENhance il farmaco sperimentale sarà confrontato con Teriflunomide (Aubagio), un farmaco già in uso nel trattamento della sclerosi multipla recidivante.


Studio "Musette" - Arruolamento aperto

(Concluso)

Studio di fase IIIb, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di una dose di Ocrelizumab più elevata in adulti con sclerosi multipla recidivante


Studio "MuSicalE" - Arruolamento chiuso

(Concluso)

Studio multicentrico non interventistico volto a valutare l’efficacia di Ocrelizumab nella pratica clinica in pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante o primariamente progressiva.


Studio "Evolution" - Arruolamento aperto

(Concluso)

Studio interventistico, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco, con comparatore attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Evobrutinib a confronto con Teriflunomide in pazienti affetti da Sclerosi Multipla Recidivante.


Note sul farmaco sperimentale: Evobrutinib interferisce con una proteina specifica, detta Tirosin-chinasi di Bruton (BTK). La BTK ha un ruolo importante nella funzione delle cellule del sistema immunitario che si ritiene contribuiscano al danno del sistema nervoso centrale osservato nella sclerosi multipla. Nello studio Evolution il farmaco sperimentale sarà confrontato con Teriflunomide (Aubagio), un farmaco già in uso nel trattamento della sclerosi multipla recidivante.


Studio "Progemus" - Arruolamento aperto

(Concluso)

Studio esplorativo sull’interazione genoma-fenoma nella Sclerosi Multipla


Studio "MultipleMS" - Arruolamento chiuso

(Concluso)

Studio prospettico - multicentrico europeo - per la validazione di un punteggio di rischio multidimensionale predittivo del decorso della Sclerosi Multipla nelle fasi iniziali.


Studio "Clarify" - Arruolamento chiuso

(Concluso)

Studio prospettico - della durata di 2 anni - per la valutazione della Qualità della Vita in persone affette da Sclerosi Multipla ad alta attività trattate con Cladribina.


Studio "Consonance" - Arruolamento chiuso

(Concluso)

Studio interventistico "open-label", della durata di 4 anni, per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'Ocrelizumab in pazienti affetti da forme progressive di Sclerosi Multipla (SPMS e PPMS).


Studio "Alem-Naive" - Arruolamento chiuso

(Concluso)

Studio osservazionale, prospettico, multicentrico (coordinato dall’ Ospedale San Raffaele di Milano), condotto nella pratica clinica quotidiana in soggetti con Sclerosi Multipla ad elevata attività e naïve alle terapie, che iniziano un trattamento con Alemtuzumab.


Lo studio prevede valutazioni cliniche e radiologiche periodiche (secondo la comune pratica clinica), cui si affianca la compilazione di scale autosomministrate per valutare la qualità della vista (MSQOL) e la soddisfazione al trattamento. 


Studio "Casting" - Arruolamento chiuso

(Concluso)

Studio interventistico "open-label" per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'Ocrelizumab in pazienti affetti da Sclerosi Multipla Recidivante Remittente non responsivi ad un adeguato ciclo terapeutico precedente con interferone-beta (Avonex, Betaferon, Extavia, Plegridy, Rebif), glatiramer acetato (Copaxone), dimetilfumarato (Tecfidera), teriflunomide (Aubagio) e fingolimod (Gilenya).


Note sull'Ocrelizumab: un anticorpo monoclonale umanizzato che colpisce in maniera selettiva le cellule B CD20+, un tipo specifico di cellule immunitarie considerate tra le principali responsabili del danno alla mielina e all’assone che si osserva in corso di SM. Per maggiori dettagli, si rimanda all'articolo recentemente pubblicato sulla rivista scientifica New England Journal of Medicine. link: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1601277


Studio "Lemtrada PASS" - Arruolamento chiuso

(Concluso)

Registro prospettico, osservazionale, per valutare la sicurezza a lungo termine del Lemtrada (Alemtuzumab), in soggetti con Sclerosi Multipla Recidivante Remittente ad elevata attività.


Studio "Hi-Tec(h)" - Arruolamento chiuso

(Concluso)

Studio osservazionale, con braccio di confronto, della durata di 48 settimane, per valutare la qualità del sonno in soggetti con Sclerosi Multipla Recidivante Remittente trattati con Tecfidera (Dimetilfumarato) - Stato arruolamento: chiuso.


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